FDA заявляє, що вакцина проти оновлених варіантів COVID-19 не потребує нових клінічних випробувань
Виробникам вакцини проти COVID-19 не потрібно буде проводити нові клінічні випробування, оскільки вони розробляють бустерні щеплення, націлені на найостанніші варіанти вірусу
Представник управління з контролю за продуктами і ліками заявив, що тепер для бустерних щеплень проти коронавірусу не потрібно буде проводити клінічних випробувань, повідомив новинний портал The Verge 1 липня 2022 року.
Але клінічні випробування залишаються обов'язковими для вторинних вакцин, специфічних для різних видів, що були створені в період пандемії.
Варіант коронавірусу під назвою Омікрон поширився в декількох варіантів. В США на даний момент поширені види BA.4 і BA.5. За заявою Управління з контролю за продуктами і медикаментами, основною метою фармоколічних компаній повинні стати вищезгадані версії захворювання.
Але на даний момент компанії проводять тести на вакцини BA.1, більш ранній варіант Омікрона. Судячи з раніше отриманих даних, щеплення допомагають боротися і від варіантів ba.4 і BA.5, хоча більш ефективні для BA.1.
Друге щеплення від Pfizer , призначена проти Омікрону версій ba.4 і BA.5 була протестована на мишах, про результат яких компанія поділилася кілька років тому на засіданні FDA.
Вірус коронавірусу Омікрон ba.4 і BA.5 поширюється швидко, що і викликає необхідність органів охорони здоров'я приймати рішення не проводити клінічних випробувань, щоб випередити хвилю захворювання.
Пітер Маркс, глава Центру оцінки і досліджень біологічних препаратів Управління з контролю за продуктами і медикаментами заявив, "що цієї осені повинні бути докладені всі зусилля для того, щоб прискорити ВИРОБНИЦТВО вакцин".
